23/11/2023 - 09:00 - 12:00
DT 35 - As ações dos laboratórios de Saúde Pública em articulação com os serviços de Vigilância Sanitária |
45158 - MONITORAMENTO DA QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS MANIPULADOS NO LITORAL NORTE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL
JÉSSICA GIL KNOBLOCH - VISA/18CRS/DVS/SES/RS, IVONE KOMMERS CORVALÃO - VISA/18CRS/DVS/SES/RS, IVO DANIEL BASSANI - VISA/18CRS/DVS/SES/RS, LUCAS GIL KNOBLOCH - VISA/TAQUARA/RS
Durante o ano de 2022, a vigilância sanitária estadual da 18ª Coordenadoria Regional de Saúde realizou um estudo de monitoramento da qualidade dos medicamentos manipulados no litoral norte do Estado do Rio Grande do Sul. Para tanto, foi acompanhado o processo de manipulação, realizada a coleta dos medicamentos manipulados e encaminhada para análise no Laboratório Central (LACEN) de Saúde Pública do Estado do Rio Grande do Sul. Inicialmente o estudo contaria com 23 farmácias, porém, dois estabelecimentos foram excluídos da análise, um por não possuir princípio ativo compatível com os padrões analíticos do LACEN e outro, por não ter sido possível realizar todos os testes do estudo. Logo, a amostra do estudo é 21 farmácias, cujos resultados foram 33% das amostras foram insatisfatórios e 67% satisfatórios para análise de rotulagem; 19% das amostras foram insatisfatórias e 81% satisfatórias para análise do teor do fármaco; e, 29% das amostras foram insatisfatórios e 71% satisfatórios no ensaio de uniformidade de conteúdo. Cerca de um terço dos medicamentos manipulados não atenderam aos critérios estabelecidos para rotulagem na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 67/07; aproximadamente uma em cada cinco amostras não continha a quantidade correta do princípio ativo; e, em torno de um terço das amostras apresentaram variações significativas na quantidade do princípio ativo em diferentes partes do medicamento, estando fora dos valores de referência da Farmacopeia Brasileira. A identificação de problemas na rotulagem, no teor do fármaco e na uniformidade de conteúdo destaca o papel fundamental da vigilância sanitária na garantia da qualidade e segurança dos medicamentos oferecidos a população, tendo também um papel crucial na promoção da conscientização dos profissionais de saúde sobre a importância da garantia da qualidade dos medicamentos manipulados e da realização de capacitações continuadas abordando temas como boas práticas de manipulação, controle de qualidade, garantia da qualidade e rotulagem.
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