24/11/2023 - 09:00 - 11:00
DT 33 - Gestão do trabalho no cotidiano da Vigilância Sanitária durante a pandemia (B) |
45034 - INFLUÊNCIA DA PANDEMIA DE COVID-19 NO PROCESSO DE CONTROLE DA QUALIDADE DE ANTIVENENOS BOTRÓPICO E CROTÁLICO ENTRE MARÇO DE 2020 E JUNHO DE 2022
ELIZABETH PORTO REIS LUCAS - FIOCRUZ/INCQS, ANTONIO ALVES PEREIRA JUNIOR - FIOCRUZ/INCQS, RENAN DE SOUZA FRUCTUOSO DA SILVA - FIOCRUZ/INCQS, JALINE ALVES CABRAL DA COSTA - FIOCRUZ/INCQS, FÁBIO HENRIQUE DIAS MARTINS LIMA - FIOCRUZ/INCQS
Envenenamentos por animais peçonhentos são de grande importância nas estatísticas de intoxicações em humanos, destacando-se em virtude de sua grande frequência e gravidade. A soroterapia é o único tratamento disponível. Os soros antibotrópico e anticrotálico são produzidos por laboratórios públicos, sendo analisados por um órgão oficial responsável pela liberação dos soros para o uso da população brasileira, sendo o INCQS o responsável pela realização de todas as metodologias analíticas utilizadas para o controle da qualidade no Brasil. O setor de soros antipeçonhentos (SSA) realiza apenas ensaio de potência dos soros antibotrópico e anticrotálico, pois para os demais não existe veneno de referência nacional. O SSA sofreu significativamente o impacto da pandemia com relação à força de trabalho, foi afastada por motivos de idade e comorbidades elencadas como de risco para desenvolver as formas graves da covid-19 conforme atos normativos. Esse estudo propôs avaliar o impacto da pandemia no processo de controle da qualidade de soros antibotrópico e anticrotálico realizado pelo INCQS e propor alternativas ao processo de trabalho, no período de Março de 2020 a Junho de 2022. Foi realizado um estudo, no período pré-pandêmico, para estabelecer a consistência dos ensaios biológicos dos produtores com relação aos ensaios realizados no INCQS, observando robustez e regularidade dos dados. Logo, foi possível realizar a verificação dos soros somente pela análise do Protocolo Resumido de Produção e Controle da Qualidade (PRPCQ), uma vez que os colaboradores foram orientados a permanecer em home office, baseado na portaria nº 5347 de 17 de Março de 2020 até junho de 2022 (Instrução Normativa nº36 de 06/06/2022). O SSA contava com 3 colaboradores que foram submetidos ao trabalho remoto, sendo 2 por comorbidades e 1 por coabitar com pessoas idosas e/ou com comorbidades elencadas na IN 109 de outubro de 2020. Neste cenário, foram analisadas estritamente por análise documental 139 soros antibotrópicos e 31 soros anticrotálicos. Nesta análise não foram observadas amostras insatisfatórias com base na Farmacopeia Bras. 6ª Ed (2019). Os resultados observados em períodos pré-pandemia foram determinantes para liberação dos antivenenos através da liberação por análise documental durante o período pandêmico. Essa adaptação ao período de emergência sanitária foi fundamental para dar continuidade à prestação de serviço público de liberação de imunobiológicos à população.
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