24/11/2023 - 09:00 - 11:00
DT 23 - Uso de sistemas de informação para o planejamento das ações de Vigilância Sanitária (A) |
48448 - REALIZAÇÃO DE MAMOGRAFIAS NO SUS E RELATO DE NOTIFICAÇÕES PÓS – COMERCIALIZAÇÃO: UM ESTUDO DESCRITIVO.
VIVIANE DEZZE - INCQS, ROSANE GOMES ALVES LOPES - INCQS, CRISTIANE BARATA SILVA - INCQS
A Mamografia é um exame radiológico realizado nas mamas com o intuito de identificar precocemente o câncer de mama, através de imagens detalhadas de alta resolução. (OPAS,2018). A Tecnovigilância é o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase da pós-comercialização, importante para adoções de medidas que visam garantir a promoção e proteção da saúde da População. (ANVISA,2023). O objetivo foi descrever o quantitativo de exames de Mamografia realizados pelo SUS no período de 2016 a 2021 e os relatos das notificações em Tecnovigilância relacionados ao aparelho no momento do exame, no mesmo período. É um estudo retrospectivo, realizado com dados do sistema de Informações Ambulatoriais do SUS (SIA/SUS) e do sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas dos produtos em pós comercialização (Tecnovigilância) da Anvisa. O estudo tem isenção de apreciação pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa, pois os dados estão disponíveis publicamente. De 2016 a 2021 foram realizadas 2.190.567 mamografias com finalidade diagnóstica realizadas no SUS, na população feminina. A saber: 2016 (416.986), 2017 (381.750), 2018 (373.189), 2019 (373.483), 2020 (293.650), 2021(351.509). Observou-se que até 2020 houve uma diminuição na informação sobre a realização dos exames, com um aumento importante em 2021, semelhante ao que ocorre quanto ao número de mamografias de rastreamento em mulheres de 50 a 69 anos realizadas no SUS: 2016 (19%), 2017(19%), 2018 (18%), 2019 (18%), 2020 (11%) e 2021 (15%). Sobre as notificações de tecnovigilância, do aparelho de Mamografia, observou-se no mesmo período 14 notificações sendo, evento adverso (4) e queixa técnica (10). O Estado que mais realizou a notificação foi São Paulo, queixa técnica (9) e evento adverso (4) seguido do Amazonas com 1 queixa técnica. Dentre as notificações 4 estão relacionadas com choque elétrico ou sensação de choque elétrico. As outras 10 notificações constam como motivo “não informado”. A mamografia pode detectar o câncer nos estágios iniciais levando a um tratamento bem-sucedido. Para a eficiência do procedimento, as notificações de queixa técnica e eventos adversos devem ser registradas pelos profissionais de saúde e usuários, contribuindo assim para ações que promovam a proteção da saúde da população sejam executadas. Além disso o uso desse sistema de informação pela vigilância Sanitária é fundamental para a Segurança do Paciente.
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