24/11/2023 - 09:00 - 11:00 DT 23 - Uso de sistemas de informação para o planejamento das ações de Vigilância Sanitária (A) |
45855 - ESTUDO RETROSPECTIVO DAS NOTIFICAÇÕES EXTRAÍDAS DO SISTEMA NOTIVISA (ANVISA) REFERENTES AO ESTADO DE PERNAMBUCO LUANNA KATTARYNA PENHA DE ARAÚJO - APEVISA, AILTON CESAR DOS SANTOS VIEIRA - APEVISA, MAIRA LUDNA DUARTE - APEVISA, RAFAELA AMARAL FURTADO DE MENDONÇA - APEVISA, OSCAR GINÚ DE LIMA - APEVISA, RANIERE FLÁVIO BEZERRA DE AQUINO CHAVES - APEVISA, MANOEL MARCELINO DE LIMA FILHO - APEVISA, ANDRÉ FILIPE DAS CHAGAS PESSÔA - APEVISA, SHEYLA CARVALHO DE BARROS - APEVISA
Introdução
Rabêlo (2007) aponta que a vigilância sanitária se constrói a partir de processos de articulação intersetorial e do uso concomitante de vários instrumentos, dentre os quais a vigilância de eventos adversos e queixas técnicas figura como importante forma de melhoria dos serviços.
Nesse sentido, há que se fazer um apanhado periódico do que tem sido encontrado, a fim de identificar os pontos prioritários de ação.
Assim, por meio da extração de bancos de dados disponibilizados pelo sistema NOTIVISA, referentes ao período de janeiro- 2017 a 15 de abril- 2021 e do tratamento quantitativo destes dados, objetivou-se identificar os pontos prioritários de ação, direcionando as atividades do setor responsável.
Resultados
A coleta de dados apontou um total de 971 notificações referente aos artigos médicos, sendo 653 identificadas em Pernambuco e 351 referentes a produtos fabricados e/ou adquiridos por empresas localizadas em território pernambucano.
No que se refere à identificação de Eventos adversos ligados à utilização de artigos médicos, identificou-se um total de 96 notificações, sendo 87 destas, identificadas em Pernambuco e 9 referentes a produtos fabricados e/ou adquiridos por meio de empresas pernambucanas.
Tabela 1. Pacientes que sofreram eventos adversos decorrentes do uso de Artigos Médico Hospitalares entre os anos de 2017 e 15 de abril de 2021- Estratificação por idade.
PACIENTES QUE SOFRERAM EVENTOS ADVERSOS POR IDADE
IDADE N %
1 ˫ 10 4 4,2
11 ˫ 20 2 2,1
21 ˫ 30 2 2,1
31 ˫ 40 8 8,3
41 ˫ 50 12 12,5
51 ˫ 60 9 9,4
61 ˫ 70 7 7,3
71 ˫ 80 5 5,2
81 ˫ 90 3 3,1
NÃO INFORMADO 44 45,8
TOTAL 96 100
Fonte: Notivisa, 2021.
Quanto aos produtos saneantes, o período avaliado conta apenas com 26 notificações, sendo 3 de eventos adversos e 23 de queixas técnicas. Os cosméticos somam 46, sendo 11 de eventos adversos e 35 de queixas técnicas.
Tabela 2. Notificações de eventos adversos/queixas técnicas a Cosméticos segundo queixa alegada no período de 01.2017 a 04.2021.
QUEIXA N
Produto com suspeita de desvio da qualidade 27
Produto com suspeita de estar sem registro 2
Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento (AFE) 2
Suspeita de outras práticas irregulares 3
Suspeita de produto falsificado 1
Ignorado 11
Total Geral 46
Fonte: Notivisa, 2021.
Considerações finais
A forma de disponibilização dos bancos pelo sistema NOTIVISA influenciou em nossa análise, com codificações e siglas que dificultaram o entendimento e tornaram o processo moroso.
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