23/11/2023 - 09:00 - 12:00
DT 19 - Elaboração de normas e protocolos e Reformulação de Códigos Sanitários demandada pela pandemia (C) |
48489 - CONFECÇÃO DE PROTOCOLO PARA A VERIFICAÇÃO DE MÉTODO PARA ENSAIO DE CONTAGEM DE BACILLUS CEREUS PRESUNTIVO A PARTIR DE ALIMENTOS
MARIANA CAMILLE DE MELO MOURA - INCQS - FIOCRUZ, JÚLIA DUARTE MARTINEZ - INCQS - FIOCRUZ, RODRIGO DOMINGOS OVERA TAVARES - INCQS - FIOCRUZ, LARISSA ADÃO RODRIGUES - UVA, MARIA LUIZA SOARES DE SOUZA - UERJ - ZO, NATHALIA GONÇALVES SANTOS CALDEIRA - INCQS - FIOCRUZ, SILVIA MARIA DOS REIS LOPES - INCQS - FIOCRUZ
A verificação de método é um processo pelo qual um laboratório busca confirmação de desempenho de um método já validado, garantindo que os dados obtidos atendem os requisitos específicos do ensaio normalizado, exigido pela ISO 17025. A contagem de Bacillus cereus presuntivo se trata de um ensaio normalizado quantitativo descrito na ISO 7932:2004. O plano de avaliação de desempenho, o desenho amostral e os parâmetros utilizados, foram desenvolvidos com base no DOQ-CGCRE-089 que orienta sobre avaliação de desempenho de métodos analíticos voltados para a área de microbiologia e para métodos quantitativos, os parâmetros avaliados são repetibilidade e reprodutibilidade. A repetibilidade é a capacidade de atingir as características de desempenho estabelecidos no método padrão em suas instalações laboratoriais, utilizando itens idênticos, com o mesmo operador e obtendo resultados já normalizados. E a reprodutibilidade é a capacidade de obter resultados de um mesmo método, com itens iguais, utilizando equipamentos, instalações laboratoriais e operadores diferentes. O método consiste na contagem de Bacillus cereus presuntivo em amostras de alimentos utilizando a técnica de semeadura em superfície, em duplicata, em meio ágar manitol gema de ovo com polimixina (MYP). Deverão ser utilizadas cepas de referência certificadas, para o fornecimento de valores específicos e rastreáveis. Para a verificação de métodos quantitativos preferencialmente devem ser utilizadas amostras contaminadas naturalmente, podendo ser utilizadas amostras artificialmente contaminadas. Para as contaminadas artificialmente, deve-se realizar em paralelo as contagens dos micro-organismos alvo e interferente para atestar a concentração inoculada. Quando o método então for executado, o mesmo passará pela avaliação do método descrito no DOQ-CGCRE-089 e na ISO 7932:2004 e será elaborado um relatório completo com os resultados, contendo toda a documentação relativa ao ensaio e sua adequação aos critérios de aceitação.
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