23/11/2023 - 09:00 - 12:00
DT 16 - Atuação da Vigilância Sanitária diante da vacinação em massa contra a Covid-19 |
45919 - CONTRIBUIÇÃO DO INCQS NA LIBERAÇÃO DAS VACINAS UTILIZADAS PARA O ENFRENTAMENTO DA PANDEMIA COVID-19
GEISA ELENA RODRIGUES MACIEL - INCQS, MARIA APARECIDA AFFONSO BOLLER - INCQS, ROSICLÉIA DA SILVA MARCELINO - INCQS
Introdução: O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), como parte da estrutura do Ministério da Saúde no Brasil, tem como objetivo principal garantir a qualidade e a segurança dos produtos de saúde, incluindo vacinas. Durante a pandemia de Covid-19, o INCQS desempenhou um papel importante na avaliação da qualidade das vacinas utilizadas no país, sendo o controle da qualidade, a emissão dos Laudos de Análise e dos Certificados de Liberação de responsabilidade do Núcleo Técnico de Produtos Biológicos (NT-PB).
Objetivo: Divulgar o papel do NT-PB durante o enfrentamento à pandemia da Covid-19 e sua atuação ativa na análise das amostras e na liberação dos laudos de análise; divulgar o fluxo e atribuições do Núcleo Técnico de Produtos Biológicos na liberação dessas vacinas Covid-19 junto aos departamentos analíticos, à Vice Diretoria de Vigilância Sanitária do INCQS (VDVISA) e a Coordenação Geral de Gestão de Insumos do Ministério da Saúde (CGGI).
Metodologia: Foi realizado uma análise quantitativa dos dados retirados dos Relatórios de Planejamento Estratégico, Análise Crítica, Rotinas e Projetos, no período de 2021 e 2022.
Resultados: Foram recebidas 967 amostras de Vacina Covid-19 no ano de 2021 e 315 amostras de Vacina Covid-19 no ano de 2022, sendo todas as amostras liberadas com Laudo de Análise Satisfatório, após análises de Protocolo Resumido de Produção e Controle da Qualidade ou Análise Documental realizados pelos laboratórios analíticos de Farmacologia e Toxicologia (DFT), Imunologia (DI), Microbiologia (DM) e Química (DQ).
Conclusão: A interface do NT-PB com a Central de Recebimento de Amostra (CRA), setor responsável pelo recebimento dos imunobiológicos no INCQS, e com os laboratórios analíticos DFT, DI, DM e DQ possibilitou a distribuição das vacinas Covid-19 (inativada, recombinante e RNA mensageiro) de forma rápida e a análise dos imunobiológicos lote a lote de forma segura e eficaz de acordo com as normas nacionais e internacionais, garantindo e assegurando a qualidade dos produtos liberados para o Ministério da Saúde.
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