23/11/2023 - 09:00 - 12:00
DT 13 - Ações da Vigilância Sanitária em relação aos serviços de saúde (C ) |
45849 - PERMEABILIDADE DE FITAS CIRÚRGICAS E PROPOSTA DE FERRAMENTA EDUCACIONAL PARA OS SERVIÇOS DE SAÚDE SOBRE OS PRINCIPAIS DESVIOS DA QUALIDADE DO PRODUTO
GLEYCE CAROLINA SANTOS CRUZ - INCQS - FIOCRUZ, ALANA REBECA FONTES BEZERRA - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, ALICE PALÁCIO LAMBIASE - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, JOÃO GABRIEL DANTAS NOVAES - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, GIOVANNA SOUZA LEÃO CARVALHO DE SOUZA - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, LÍVIA FEITOZA QUINTÃO - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, THEO MANASSÉS XAVIER RODRIGUES - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, JACKSON DOS SANTOS BARBOSA - CMR - COLÉGIO MILITAR DO RECIFE, MICHELE FEITOZA SILVA - IAM - FIOCRUZ PERNAMBUCO
Introdução: As fitas cirúrgicas também denominadas esparadrapos, fitas microporosas ou fitas adesivas são dispositivos médicos constituídos ou não de fibras, puras ou em misturas. As fitas com adesivo podem ser de látex natural ou sintética (fita hipoalergênica), sendo esta utilizada, para reduzir o potencial alergênico e devem estar isentas de contaminantes. São utilizadas nos serviços de saúde, pela população, destinadas a curativos, fixação de cateteres, sondas, técnica de bandagem, com aplicabilidade terapêutica ”denominada “técnica do esparadrapo, no tratamento de patologias osteomusculares. Objetivo: avaliar as 6 marcas de fitas mais notificadas (2013-2017 - estudo publicado), no ensaio de repelência à água, impactante na maior parte dos desvios notificados, e propor um infográfico educacional para ser disponibilizado nos serviços de saúde. Metodologia: Utilizou-se formulário do INCQS para analisar 6 marcas de fitas conforme Normas ABNT NBR 16506-1:2016 e 16506-2:2016. As fitas foram dispostas sobre superfície plana e deixou-se cair uma gota de água destilada (5 repetições) e foi cronometrado 60 segundos. Após o tempo realizou-se medida com régua calibrada e avaliou-se a conformidade. O ensaio foi realizado na Fiocruz PE e representa uma transferência de tecnologia. O Infográfico possui personagem lúdico para representar “a fita” e considerou as não conformidades mais notificadas. Possui padrões de cores e QR Code que remete ao estudo que analisou 581 desvios. Resultados: Das 6 marcas, 4 foram satisfatórias para o ensaio de repelência e 2 insatisfatórias. Observou-se nas satisfatórias que a gota permanecia após o tempo referência. Nas insatisfatórias, a gota se desfez antes de 60 segundos e, após as 5 determinações, não se observava mais nenhuma gota. No infográfico utilizou-se as não conformidades: baixa aderência/sem aderência, baixa adesividade, sem fixação de acesso venoso, resistência ao corte manual e não repelência à água. Conclusão: A comercialização de um produto que não atende ao estabelecido em norma, neste caso, sobre a característica impermeável, conforme rótulo, contraria a legislação e representa um desvio sanitário (funcionalidade). As fitas são comumente utilizadas em curativos, em ambientes domiciliar e hospitalar e a permeabilidade à água representa difícil tarefa no cuidado, além de aumentar o risco de infecção. O infográfico fortalece a segurança do paciente e representa ferramenta importante para o profissional da assistência.
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