23/11/2023 - 09:00 - 12:00
DT 13 - Ações da Vigilância Sanitária em relação aos serviços de saúde (C ) |
45341 - AVALIAÇÃO FISICO-QUÍMICA DE PRODUTOS DESINFETANTES CONTENDO NANOPARTÍCULAS DE PRATA EM SUA COMPOSIÇÃO COM AÇÃO SOBRE O VÍRUS DA COVID 19
LAURO DE SENA LAURENTINO - FIOCRUZ, CRISTIANE BARATA SILVA - FIOCRUZ, SANTOS ALVES VICENTINI NETO - FIOCRUZ, LARA MARTINS CATARINO - FIOCRUZ, JOSINO COSTA MOREIRA - FIOCRUZ, LISIA MARIA GOBBO DOS SANTOS - FIOCRUZ
De acordo com RDC n° 693, de 18/05/2022 da ANVISA, que dispõe sobre as condições para registro de produtos saneantes com ação antimicrobiana, desinfetante é definido como o produto que mata todos os microrganismos patogênicos, mas não necessariamente todas as formas microbianas esporuladas em objetos e superfícies inanimadas. Em virtude do aumento cada vez maior de estudos que comprovem a eficácia antimicrobiana das nanopartículas de prata (AgNPs), diversas formulações de saneantes contendo essas moléculas vêm sendo apresentadas no mercado consumidor brasileiro, principalmente, durante pandemia da COVID 19. No Brasil, somente é permitido como princípios ativos de produtos com ação antimicrobiana as substâncias comprovadamente aceitas pela Environmental Protection Agency (EPA), Food and Drug Administrator (FDA) ou Comunidade Europeia, excluindo a utilização das AgNPs. Ainda não há critérios de controle de qualidade definidos para esses materiais adicionados aos produtos saneantes, como por exemplo faixa de concentração aceitável, tamanho e número de partículas permitidos, além de outros parâmetros que mantenham esse nanomaterial estável na formulação, sem que haja formação de agregados e aglomerados. Além disso, faltam estudos mais detalhados sobre a sua toxicidade, tanto no ser humano, como também no meio ambiente. Este trabalho teve como objetivo realizar o levantamento dos produtos contendo AgNPs em produtos desinfetantes, comercializados durante a pandemia da covis 19 e realizar a análise físico-química pelas técnicas de ICP-OES e ICP-MS - modo “single particle”, no laboratório de contaminantes inorgânicos do INCQS. Dentre os 6 produtos saneantes disponíveis no mercado e registrados pela ANVISA, 2 foram analisados para o teor de prata total, obtendo os resultados de 6,5 mgL-1 e 11,0 mgL-1 para as amostras denominadas como 1 e 2, respectivamente, comprovando a presença de prata na formulação. Foi realizado o teste de adição padrão, para avaliação de efeito matriz, nessas amostras, obtendo um percentual de recuperação médio de 98,4% e 105,8% respectivamente. A existência e o teor da nanopartícula de prata ainda estão em fase de execução, como também a aquisição no mercado dos demais produtos contendo os AgNPs. Os resultados apresentados por esse trabalho auxiliarão na promoção de ações de vigilância sanitária com o objetivo de controlar, prevenir, diminuir e eliminar os riscos relativos à exposição às AgNPs presentes nos produtos e serviços de saúde.
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